Com a LingoYou, oferecemos serviços de tradução especializados para dispositivos médicos e tecnologia de saúde. Nossos tradutores nativos com experiência médica, técnica e regulatória garantem precisão terminológica, consistência científica e confidencialidade absoluta ao lidar com manuais do usuário, rótulos, IFUs, declarações de conformidade, folhas de dados e conteúdo para profissionais de saúde.
Milhares de projetos multilíngues entregues todos os anos.
Nossas traduções especializadas se integram aos processos regulatórios e de produção do setor de dispositivos médicos, abrangendo todos os estágios, desde a criação do conteúdo até a revisão pós-comercialização. Oferecemos soluções linguísticas abrangentes para materiais técnicos e informativos para profissionais de saúde e usuários finais.
Nossos pontos fortes:
Tradução de IFUs, rótulos, declarações de conformidade, certificados CE, materiais promocionais e conteúdo de treinamento
Adaptação aos requisitos de MDR/IVDR, FDA e regulamentos de saúde locais
Colaboração com os departamentos de regulamentação, garantia de qualidade, assuntos clínicos e órgãos notificados
Garantia de uniformidade da terminologia com glossários técnicos, ferramentas CAT e fluxos de trabalho validados
Segurançagarantida com ambientes protegidos, em conformidade com o GDPR, e NDAs dedicados
Entre em contato conosco para obter uma cotação de traduções de IFUs e rótulos médicos e garanta que os documentos estejam prontos para o mercado internacional.
A tradução em tecnologia de saúde requer mais do que apenas ferramentas: requer controle.
O LingoYou Atlas transforma a tradução de tecnologia médica em um sistema controlado e verificável.
A tradução de dispositivos médicos abrange a documentação técnica, clínica e regulatória necessária para a comercialização,o uso seguro e a conformidade regulatória de dispositivos médicos em mercados internacionais.
As traduções de tecnologias médicas incluem manuais do usuário, instruções de uso (IFU), rótulos, folhas de dados, arquivos técnicos, documentação clínica e materiais para profissionais de saúde e órgãos reguladores.
A tradução precisa de dispositivos médicos é essencial para garantir a segurança do paciente, o uso correto do dispositivo e a conformidade com as normas MDR, FDA e ISO, reduzindo os riscos clínicos e legais.
A conformidade com a regulamentação é garantida por tradutores com experiência em regulamentação médica, conhecimento do MDR da UE, requisitos da FDA e normas ISO, com controle de qualidade em vários níveis.
As traduções de dispositivos médicos são confiadas a falantes nativos especializados em engenharia biomédica, dispositivos médicos e terminologia clínica, com o apoio de revisores experientes.
A terminologia médica-técnica é gerenciada por meio de glossários dedicados, ferramentas CAT, bancos de terminologia e processos de validação, garantindo consistência, rastreabilidade e uniformidade em toda a documentação.
Sim, as traduções regulatórias para dispositivos médicos são preparadas para a marcação CE, submissões à FDA e auditorias internacionais, atendendo aos requisitos linguísticos e formais das autoridades competentes.
Oferecemos suporte linguístico especializado a fabricantes de dispositivos médicos, empresas de tecnologia médica, start-ups biomédicas e consultores regulatórios, acompanhando todo o ciclo de vida do produto.
Os projetos multilíngues de dispositivos médicos são gerenciados com processos estruturados, coordenação centralizada e ferramentas de qualidade que garantem a consistência da terminologia, a adesão aos cronogramas de lançamento e a escalabilidade internacional.
A escolha de um serviço de tradução especializado em tecnologia médica significa reduzir os riscos regulatórios, acelerar o acesso ao mercado e garantir uma documentação clara, segura e em conformidade para dispositivos médicos inovadores.
Expanda seus negócios globais com traduções em 200 idiomas feitas por 20.000 linguistas experientes.
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