Met LingoYou bieden we gespecialiseerde vertaaldiensten voor medische hulpmiddelen en gezondheidszorgtechnologie. Onze native speaker vertalers met medische, technische en regelgevende expertise garanderen terminologische nauwkeurigheid, wetenschappelijke consistentie en absolute vertrouwelijkheid bij het verwerken van gebruikershandleidingen, labels, IFU’s, conformiteitsverklaringen, datasheets en content voor professionals in de gezondheidszorg.
Duizenden meertalige projecten per jaar.
Onze gespecialiseerde vertalingen zijn geïntegreerd in de regelgevings- en productieprocessen van de sector medische hulpmiddelen en omvatten alle stadia, van het ontwerp van de inhoud tot de evaluatie na het op de markt brengen. Wij bieden uitgebreide taaloplossingen voor technisch en informatiemateriaal voor professionals in de gezondheidszorg en eindgebruikers.
Onze sterke punten:
Vertaling van IFU’s, labels, conformiteitsverklaringen, CE-certificaten, promotiemateriaal en trainingsinhoud
Aanpassing aan de vereisten van MDR/IVDR, FDA en lokale gezondheidsvoorschriften
Samenwerking met regelgevende instanties, kwaliteitsborging, klinische zaken en aangemelde instanties
Gegarandeerde uniformiteit van terminologie met technische woordenlijsten, CAT-tools en gevalideerde workflows
Gegarandeerde beveiliging met beschermde, GDPR-conforme omgevingen en speciale NDA’s
Neem contact met ons op voor een offerte voor IFU-vertalingen en medische labels en zorg ervoor dat documenten klaar zijn voor de internationale markt.
Vertaling in gezondheidstechnologie vereist meer dan alleen hulpmiddelen: het vereist controle.
LingoYou Atlas verandert de vertaling van medische technologie in een gecontroleerd en controleerbaar systeem.
De vertaling van medische hulpmiddelen heeft betrekking op technische, klinische en regelgevende documentatie die nodig is voor het op de markt brengen,veilig gebruik en naleving van de regelgeving van medische hulpmiddelen op internationale markten.
Vertalingen voor medische technologieën omvatten gebruikershandleidingen, gebruiksaanwijzingen (IFU’s), labels, gegevensbladen, technische dossiers, klinische documentatie en materialen voor professionals in de gezondheidszorg en regelgevende instanties.
Nauwkeurige vertaling van medische hulpmiddelen is essentieel om de veiligheid van patiënten, correct gebruik van hulpmiddelen en naleving van MDR-, FDA- en ISO-voorschriften te garanderen en klinische en juridische risico’s te beperken.
Naleving van de regelgeving wordt gegarandeerd door vertalers met expertise in medische regelgeving, kennis van de EU MDR, FDA-vereisten en ISO-normen, met kwaliteitscontrole op meerdere niveaus.
Vertalingen voor medische hulpmiddelen worden toevertrouwd aan moedertaalsprekers die gespecialiseerd zijn in biomedische techniek, medische hulpmiddelen en klinische terminologie, ondersteund door ervaren correctoren.
Medisch-technische terminologie wordt beheerd via speciale woordenlijsten, CAT-tools, terminologiebanken en validatieprocessen, waardoor consistentie, traceerbaarheid en uniformiteit in alle documentatie wordt gewaarborgd.
Ja, vertalingen voor medische hulpmiddelen worden gemaakt voor CE-markering, FDA-aanvragen en internationale audits, en voldoen aan de taalkundige en formele vereisten van de bevoegde instanties.
We bieden gespecialiseerde taalondersteuning aan fabrikanten van medische hulpmiddelen, medtech-bedrijven, biomedische start-ups en regelgevingsadviseurs, waarbij we de gehele levenscyclus van het product begeleiden.
Meertalige projecten voor medische hulpmiddelen worden beheerd met gestructureerde processen, gecentraliseerde coördinatie en kwaliteitstools die zorgen voor consistente terminologie, naleving van lanceerschema’s en internationale schaalbaarheid.
Kiezen voor een gespecialiseerde vertaaldienst voor medische technologie betekent risico’s op het gebied van regelgeving verminderen, markttoegang versnellen en zorgen voor duidelijke, veilige en conforme documentatie voor innovatieve medische hulpmiddelen.
Breid uw wereldwijde activiteiten uit met vertalingen in 200 talen door 20.000 ervaren linguïsten.
Vraag een offerte op maat aan voor medische vertaaldiensten
Veilige en conforme communicatie in elke markt
