LingoYou propose des services de traduction spécialisés dans les dispositifs médicaux et les technologies de la santé. Nos traducteurs de langue maternelle possédant une expertise médicale, technique et réglementaire garantissent l’exactitude terminologique, la cohérence scientifique et la confidentialité absolue des manuels d’utilisation, des étiquettes, des notices d’utilisation, des déclarations de conformité, des fiches techniques et du contenu destiné aux professionnels de la santé.
Des milliers de projets multilingues réalisés chaque année.
Nos traductions spécialisées s’intègrent dans les processus de réglementation et de production de l’industrie des dispositifs médicaux, couvrant toutes les étapes, de la conception du contenu à l’examen post-commercialisation. Nous proposons des solutions linguistiques complètes pour les documents techniques et d’information destinés aux professionnels de la santé et aux utilisateurs finaux.
Nos atouts :
Traduction d’IFU, d’étiquettes, de déclarations de conformité, de certificats CE, de matériel promotionnel et de contenus de formation
Adaptation aux exigences du MDR/IVDR, de la FDA et des réglementations sanitaires locales
Collaboration avec les services chargés de la réglementation, de l’assurance qualité, des affaires cliniques et des organismes notifiés
Garantie de l’uniformité de la terminologie grâce à des glossaires techniques, des outils de TAO et des flux de travail validés.
Sécuritégarantie avec des environnements protégés et conformes au GDPR et des NDA dédiés.
Contactez-nous pour obtenir un devis pour les traductions IFU et les étiquettes médicales et assurez-vous que les documents sont prêts pour le marché international.
La traduction des technologies de la santé nécessite plus que des outils : elle nécessite un contrôle.
LingoYou Atlas transforme la traduction des technologies médicales en un système contrôlé et vérifiable.
La traduction de dispositifs médicaux couvre la documentation technique, clinique et réglementaire nécessaire à la commercialisation, à l’utilisation sûre et à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux sur les marchés internationaux.
Les traductions pour les technologies médicales comprennent les manuels d’utilisation, les modes d’emploi, les étiquettes, les fiches techniques, les dossiers techniques, la documentation clinique et les documents destinés aux professionnels de la santé et aux organismes de réglementation.
Une traduction précise des dispositifs médicaux est essentielle pour garantir la sécurité des patients, l’utilisation correcte des dispositifs et la conformité avec les réglementations MDR, FDA et ISO, réduisant ainsi les risques cliniques et juridiques.
La conformité réglementaire est assurée par des traducteurs spécialisés dans la réglementation médicale, connaissant le RMD de l’UE, les exigences de la FDA et les normes ISO, avec un contrôle de qualité à plusieurs niveaux.
Les traductions de dispositifs médicaux sont confiées à des locuteurs natifs spécialisés dans l’ingénierie biomédicale, les dispositifs médicaux et la terminologie clinique, soutenus par des relecteurs expérimentés.
La terminologie médico-technique est gérée au moyen de glossaires spécialisés, d’outils de TAO, de banques de terminologie et de processus de validation, ce qui garantit la cohérence, la traçabilité et l’uniformité de l’ensemble de la documentation.
Oui, les traductions réglementaires pour les dispositifs médicaux sont préparées pour le marquage CE, les soumissions à la FDA et les audits internationaux, et répondent aux exigences linguistiques et formelles des autorités compétentes.
Nous fournissons une assistance linguistique spécialisée aux fabricants de dispositifs médicaux, aux entreprises de technologie médicale, aux jeunes entreprises biomédicales et aux conseillers en réglementation, tout au long du cycle de vie du produit.
Les projets de dispositifs médicaux multilingues sont gérés à l’aide de processus structurés, d’une coordination centralisée et d’outils de qualité qui garantissent la cohérence terminologique, le respect des calendriers de lancement et l’évolutivité à l’échelle internationale.
Choisir un service de traduction spécialisé dans les technologies médicales, c’est réduire les risques réglementaires, accélérer l’accès au marché et garantir une documentation claire, sûre et conforme pour les dispositifs médicaux innovants.
Développez votre activité à l’échelle mondiale grâce à des traductions en 200 langues réalisées par 20 000 linguistes expérimentés.
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Communication sécurisée et conforme sur tous les marchés
