Mit LingoYou bieten wir spezialisierte Übersetzungsdienste für medizinische Geräte und Gesundheitstechnologie. Unsere muttersprachlichen Übersetzer mit medizinischem, technischem und regulatorischem Fachwissen garantieren terminologische Genauigkeit, wissenschaftliche Konsistenz und absolute Vertraulichkeit bei der Bearbeitung von Benutzerhandbüchern, Etiketten, IFUs, Konformitätserklärungen, Datenblättern und Inhalten für medizinische Fachkräfte.
Tausende von mehrsprachigen Projekten werden jedes Jahr geliefert.
Unsere Fachübersetzungen sind in die regulatorischen und produktionstechnischen Prozesse der Medizinprodukteindustrie integriert und decken alle Phasen von der Gestaltung der Inhalte bis zur Überprüfung nach der Markteinführung ab. Wir bieten umfassende Sprachlösungen für technisches und Informationsmaterial für medizinisches Fachpersonal und Endverbraucher.
Unsere Stärken:
Übersetzung von IFUs, Etiketten, Konformitätserklärungen, CE-Zertifikaten, Werbematerialien und Schulungsinhalten
Anpassung an die Anforderungen von MDR/IVDR, FDA und lokalen Gesundheitsvorschriften
Zusammenarbeit mit Abteilungen für Regulierung, Qualitätssicherung, klinische Angelegenheiten und benannte Stellen
Garantierte Einheitlichkeit der Terminologie mit Fachglossaren, CAT-Tools und validierten Arbeitsabläufen
Garantierte Sicherheit durch geschützte, GDPR-konforme Umgebungen und spezielle NDAs
Fordern Sie ein Angebot für IFU-Übersetzungen und medizinische Etiketten an und stellen Sie sicher, dass Ihre Dokumente für den internationalen Markt bereit sind.
Übersetzung in der Gesundheitstechnologie erfordert mehr als nur Werkzeuge: Sie erfordert Kontrolle.
LingoYou Atlas verwandelt die medizintechnische Übersetzung in ein kontrolliertes und überprüfbares System.
Die Übersetzung von Medizinprodukten umfasst die technische, klinische und regulatorische Dokumentation, die für die Vermarktung, densicheren Gebrauch und die Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte auf internationalen Märkten erforderlich ist.
Zu den Übersetzungen für medizinische Technologien gehören Benutzerhandbücher, Gebrauchsanweisungen (IFUs), Etiketten, Datenblätter, technische Dateien, klinische Dokumentationen und Materialien für medizinische Fachkräfte und Aufsichtsbehörden.
Eine genaue Übersetzung von Medizinprodukten ist unerlässlich, um die Sicherheit der Patienten, die korrekte Verwendung der Produkte und die Einhaltung der MDR-, FDA- und ISO-Vorschriften zu gewährleisten und so klinische und rechtliche Risiken zu verringern.
Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wird durch Übersetzer gewährleistet, die über Fachwissen im Bereich medizinischer Vorschriften, Kenntnisse der EU-MDR, der FDA-Anforderungen und der ISO-Normen sowie über eine mehrstufige Qualitätskontrolle verfügen.
Übersetzungen für medizinische Geräte werden von Muttersprachlern angefertigt, die auf biomedizinische Technik, medizinische Geräte und klinische Terminologie spezialisiert sind, unterstützt von erfahrenen Korrekturlesern.
Die medizinisch-technische Terminologie wird durch spezielle Glossare, CAT-Tools, Terminologiedatenbanken und Validierungsprozesse verwaltet, die Konsistenz, Rückverfolgbarkeit und Einheitlichkeit in der gesamten Dokumentation gewährleisten.
Ja, Übersetzungen für Medizinprodukte werden für die CE-Kennzeichnung, FDA-Einreichungen und internationale Audits angefertigt und erfüllen die sprachlichen und formalen Anforderungen der zuständigen Behörden.
Wir bieten spezialisierte sprachliche Unterstützung für Hersteller von Medizinprodukten, Medizintechnikunternehmen, biomedizinische Start-ups und Berater für Regulierungsbehörden und begleiten den gesamten Produktlebenszyklus.
Mehrsprachige Medizinprodukteprojekte werden mit strukturierten Prozessen, zentraler Koordination und Qualitätswerkzeugen verwaltet, die die Konsistenz der Terminologie, die Einhaltung der Zeitpläne für die Markteinführung und die internationale Skalierbarkeit gewährleisten.
Wenn Sie sich für einen spezialisierten Übersetzungsdienst für Medizintechnik entscheiden, verringern Sie die regulatorischen Risiken, beschleunigen den Marktzugang und gewährleisten eine klare, sichere und konforme Dokumentation für innovative Medizinprodukte.
Erweitern Sie Ihr globales Geschäft mit Übersetzungen in 200 Sprachen von 20.000 erfahrenen Linguisten.
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Sichere und gesetzeskonforme Kommunikation auf jedem Markt
